Clinical Trials
Ongoing studies at the IBE
= Recruiting, 
= Protocol development, 
= Analysis
| Study (acronym) | Type of Study | Sponsor | Principal Investigator/ SDP | Researchers (IBE) | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| BMS - Study comparison | Comparative Analysis of DASISION with ENESTnd | Bristol-Myer Squibb | Dr. Ingo Abraham | PD Dr. M. Pfirrmann | |
| RESIST | Optimization of individualized therapy for CRCs with secondary RESISTance towards anti-EGFR targeted therapy using an avatar model (Colon-Resist-Net) | Klinikum der LMU |
Prof. Dr. S. Stintzing | Prof. U. Mansmann | |
| NAUT | Multicenter Prospective Trial after first unsuccesful treatment discontinuation in chronic myeloid leukemia estimating the efficacy of Nilotinib in inducing the persistence of molecular remission after stopping TKI a 2nd time | Universität Heidelberg | PD. Dr. S. Saußele | PD Dr. M. Pfirrmann | |
| VitD@BPPV | Secondary prophylactic treatment of benign paroxysmal positioning vertigo (BPPV) with vitamin D - a prospective randomized placebo-controlled two-arm multicenter trial | Klinikum der LMU |
Prof. M. Strupp/ Prof. M. Dieterich (DSGZ) |
Dr. I. Ricard | |
| VesPa | Prophylactic treatment of vestibular paroxysmia with carbamazepine: a prospective, randomized, placebo-controlled, crossover, bi-centre trial | Klinikum der LMU |
Prof. M. Strupp/ Prof. M. Dieterich (DSGZ) |
Dr. I. Ricard | |
| SMART-MI | Implantable cardiac monitors in high-risk post-infarction patients with cardiac autonomic dysfunction and moderately reduced left ventricular ejection fraction | Klinikum der LMU |
Prof. A. Bauer (Med. I) |
Dr. I. Ricard | |
| PARADIGM | Abscopal | Keine Information | Keine Information | Prof. U. Mansmann | |
| APPROACH | Apixaban versus Phenprocoumon: Oral anticoagulation plus antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndrome and atrial fibrillation | Klinikum der LMU |
PD Dr. R. Wakili (Med. I) |
Dr. I. Ricard | |
| ALCAT | Wirksamkeit von Acetyl-DL-Leucin bei Patienten mit cerebellärer Ataxie: randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, Phase III Studie im crossover Design | Klinikum der LMU |
Prof. M. Strupp (DSGZ) |
C. Adrion | |
| DepressionDC | Elektrostimulation bei chronischen Depressionen | Klinikum der LMU |
Prof. F. Padberg (Klinik für Psychiatrie) |
Dr. A. Crispin | |
| BODO | Multicenter, open-label single arm phase II study testing the tolerability and the efficacy of Bosutinib step-in dosing in Chronic Phase CML patients intolerant or refractory to previous Nilotinib or Dasatinib therapy | Rheinische Friedrich- Wilhelms-Universität/ BonnUniversitätsklinik RWTH Aachen |
Prof. Dr. D. Wolf/Prof. Dr. T. Brümmendorf | PD Dr. M. Pfirrmann | |
| BreathEase | Randomised controlled trial testing the effectiveness of a new multi-professional Breathlessness service for patients with any advanced disease against usual care | Klinikum der LMU |
Prof. C. Bausewein | Prof. U. Mansmann | |
| SASSICAIA | Strategies of loading with Prasugrel versus Clopidogrel in PCI-treated biomarker negative angina | Klinikum der LMU |
Prof. J. Mehilli (Med. I) |
Dr. I. Ricard | |
| RAPS | Risiko-adaptierte Präventions-Strategien für Darmkrebs | DKFZ Heidelberg | Prof. H. Brenner | Prof. U. Mansmann | |
| ArthroMark | Biomarkers and imaging for diagnosis, monitoring and stratification of rheumatoid arthritis and spondyloarthritides | Charité Berlin |
Prof. G. Burmester | L. Le | |
| EMVERT | Is it stroke? Developing a diagnostic index test to identify stroke as cause of vertigo, dizziness, and imbalance in the emergency room | Klinikum der LMU |
Prof. K. Jahn (DSGZ) |
Dr. I. Ricard | |
| HyperTET | Trabectedin with Regional Hyperthermia as second line treatment for patients with advanced soft-tissue sarcoma | Klinikum der LMU |
Prof. R. Issels (Med.II/ Hyperthermie) |
Dr. I. Ricard | |
| PROMESA | Phase III: Effect of EGCG supplementation on disease progression of patients with Multiple System Atrophy (MSA) (Double blind, randomised, prospective placebo controlled parallel group study) | Klinikum der LMU |
Dr. J. Levin (Neurologie, LMU), Prof. G. Höglinger (DZNE, Neurologie TUM) | Dr. I. Ricard | |
| GERMAIN | Phase II study of Bortezomib, Melphalan, Prednisone (VMP) followed by Lenalidomide maintenance vs. VMP without maintenance in Myeloma patients not eligible to high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation – a GERman MAINtenance study |
Friedrich-Schiller-Universität Jena | PD Dr. A. Brioli | PD Dr. M. Pfirrmann | |
| EAT2TREAT | Pharmacological therapy of EA2: a placebo-controlled comparison of the efficacy of 4-AP and acetazolamide |
Klinikum der LMU |
Prof. M. Strupp (DSGZ) |
Prof. U. Mansmann | |
| Decline | Imatinib 400 mg daily versus Nilotinib 300 mg twice daily in patients with chronic myeloid leukemia (CML) in 1st chronic phase and confirmed major mo-lecular response (MMR) receiving Imatinib at a dose of 400 mg daily | Universitäts-klinikum Freiburg |
Prof. N. von Bubnoff | Dr. I. Ricard | |
| FACEG | Effect of 4-aminopyridine-SR on gait and falls in cerebellar ataxia - a monocenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-way crossover phase II trial | Klinikum der LMU |
Prof. K. Jahn (DSGZ) |
Dr. A. Crispin | |
| CML V - TIGER | Treatment optimization of newly diagnosed Ph/BCR-ABL positive patients with chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase with nilotinib vs. nilotinib plus interferon alpha induction and nilotinib or interferon alpha maintenance therapy |
Friedrich-Schiller-Universität Jena | Prof. Dr. A. Hochhaus | PD Dr. M. Pfirrmann | |
| CHART | Phase IV: Comparison of 6% Hydroxyethyl Starch and 5% Albumin for Volume Replacement Therapy in Patients Undergoing Cystectomy | Klinikum der LMU |
Prof. B. Zwißler, Prof. M. Rehm (Anästhesiologie) |
Dr. A. Crispin | |
| HEAT | PhaseIII: Therapieoptimierung bei Pankreas-Karzinom | Klinikum der LMU |
Prof. R. Issels (Med.II/ Hyperthermie) |
Prof. U. Mansmann | |
| PROVEMIG | Prophylaktische Behandlung der vestibulären Migraine mit Metoprolol: eine doppelblinde placebo-kontrollierte Studie | Klinikum der LMU |
Prof. M. Strupp (DSGZ) |
C. Adrion | |
| BETAVEST | Effekte von Betahistin auf zentrale vestibuläre Kompensation bei akuter unilateraler Vestibulopathie: doppelblinde, placebo-kontrollierte klinische Prüfung | Klinikum der LMU |
Prof. M. Strupp (DSGZ) |
C. Adrion | |
| HEAT 2nd line (früher HEAT Pilot) |
Pilotphase: Therapieoptimierung bei Pankreas-Karzinom |
Klinikum der LMU |
Prof. R. Issels (Med.II/ Hyperthermie) |
|
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| ACUZoster | Phase III: Therapieoptimierung bei Herpes Zoster | Klinikum der LMU |
PD Dr. D. Irnich, (Schmerzambulanz) | |
|
| PINGUIN | A phase II, randomized, double-blind, 2-arm controlled study to evaluate efficacy of the DPPIV-inhibitor Vildagliptin for prevention of type 2 diabetes in women with a recent history of insulin-requiring gestatinal diabetes | Helmholtz Zentrum München |
Dr. M. Walter, Prof. Dr. A.-G. Ziegler |
PD Dr. M. Pfirrmann | |
| CML IV | Randomisierter kontrollierter Vergleich von Imatinib vs. Imatinib und Interferon α vs. Imatinib und niedrig dosiertes AraC vs. Imatinib nach Interferon α-Versagen mit Prüfung des Stellenwertes der allogenen Stammzelltransplantation bei neu diagnostizierter CML in chronischer Phase | Universitäts-medizin Mannheim |
Prof. Dr. R. Hehlmann | Dr. M. Lauseker | |
| CML 2004 IMATINIB #068 | Treatment of CML patients with Imatinib + hydroxyurea - A phase I/II study |
Universitäts-klinikum Leipzig |
Prof. Dr. D. Niederwieser Prof. Dr. T. Lange |
PD Dr. M. Pfirrmann | |
| KOPFregister | Beobachtungsstudie, Koma Outcome bei Patienten der neurologischen Frührehabilitation | Klinikum der LMU |
PD Dr. A. Bender (Neurologische Klinik, LMU; Therapiezentrum Burgau) | Prof. E. Grill | |
Completed Studies at the IBE
| Study (acronym) | Type of Study | Sponsor | Principal Investigators/ SPD | Researchers (IBE) | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| BEMED | Therapie des Morbus Menière mit Betahistin - multizentrische, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Dosisfindungsstudie | Klinikum der LMU | Prof. M. Strupp | C. Adrion |  |
| BMP2 | Phase III: Knochenbildung bei Fusion der Wirbelsäule | BG Klinikum Halle | Prof. HJ Meisel (Halle) | Prof. U. Mansmann | |
| Ceprotin | Anwendungsbeobachtung: Anwendung von CEPROTIN bei Purpura fulminans | Baxter | Dr. A. Veldmann (Dept. of Pediatrics, Monash University, Melborne, AU) | Prof. U. Mansmann | |
| CoSeal | Einsatz von Fibrinkleber in der Lungenchirurgie | Universität Rom | A. D'Andrilli, M.D. (Dep. of Thoracic Surgery, Rom, La Sapienza, IT) | Prof. U. Mansmann | |
| Dentsply | Zahnheilkunde, Anwendungsbeurteilung zur klinischen Leistungsfähigkeit von ChemFil™Rock | Dentsply DeTray | wiss. Berater: Prof. Dr. R. Hickel (Zahnerhaltung/ Paradontologie, KUM) | Prof. U. Mansmann | |
| EORTC 62961/ ESHO RHT-95 | Phase III: Hyperthermie bei Weichteilsarkomen | EORTC | Prof. R. Issels (Med.II, Hyperthermie) | R. Laubender | |
| EschQol | Studie zur Gesundheitsökonomie und Lebensqualität von Hämophilie-Patienten |
Klinikum der LMU | Prof. W. Schramm (Transfusionsmed./ Hämostaseologie) | Prof. U. Mansmann | |
| Evaluation RECIST | Randomisierte klinische Studie, Phase III | Merck | Prof. U. Mansmann | R. Laubender | |
| FAM | Beobachtungsstudie | Universitätsklinikum Bonn | Prof. FG Holz (UK Bonn) | Prof. U. Mansmann | |
| Familien stärken und schützen - Umgang mit familiärem Darmkrebs | Registerstudie kombiniert mit Beobachtungsstudie | Bundesministerium für Familie, Senioren, Frauen und Jugend | Prof. U. Mansmann | Prof. U. Mansmann | |
| FIRM-ACT | Randomisierte Studie zur Therapieoptimierung bei adrenokortikalen Tumoren | Collaborative group for adrenocortical Carcinoma Treatment (CO-Act) | Prof. B. Skogseid (UK Uppsala, SWE) |
Prof. HH Müller | |
| FSME | Phase III: Zulassungserweiterung des Impfstoffes | Baxter | Prof. R. Kaiser (Klinikum Pforzheim), PD. Dr. R. Schosser (Baxter) | Prof. U. Mansmann | |
| HEAD | Phase III: Therapieoptimierung von Kindern mit BECTS | Klinikum der LMU | Prof. F. Heinen (Dr. von Haunersches Kinderspital) | Prof. U. Mansmann | |
| Helicobacter-Studie | Diagnosestudie | Klinikum der LMU | Prof. R. Haas (Max von Pettenkofer-Institut) | Prof. U. Mansmann | |
| HPE1 | Anwendungsbeobachtung | TravaCare | Dr. A. Crispin | Prof. U. Mansmann | |
| HTCR | Umbau einer Biomaterialbank | Stiftung HTCR (Human Tissue & Cell Research) | PD Dr. W. Thasler (Chirurgische Klinik) | Dr. T. Müller | |
| ILOCARD | Phase III: Verbesserung der Atemleistung bei kardialen Operationen | Klinikum der LMU | Prof. B. Zwißler (Anästhesiologie) | Prof. HH Müller | |
| INTESTA1 | Einfluss von perioperativen Antioxidantien und Glutamin auf postop. Immunsuppression und SIRS-Aktivität | Klinikum der LMU | Prof. KW Jauch (Chirurgie) | Prof. U. Mansmann | |
| Koloskopie-Screening | Diagnosestudie | Kinikum der LMU | Prof. F. Kolligs, Prof. B. Göke (Med.II) |
Dr. A. Crispin | |
| Men-C | Studie zur Meningokokken-durchimpfungsrate | Baxter | Prof. R. von Kries (Soz. Pädiatrie und Jugendmedizin, LMU) | Prof. U. Mansmann | |
| MICA | Apharese-Studie; Phase II, monocenter, prospective, randomized, controlled trial | Klinikum der LMU | Prof. KG Parhofer (Med.II, LMU) |
Dr. A. Crispin | |
| MUKIS | Münchner Untersuchung zu Kopfschmerzen bei Gymnasiasten - Interventionsstudie | Klinikum der LMU | Prof. R. von Kries (Soz. Pädiatrie und Jugendmed.), Prof. F. Heinen (iSPZ), Prof. A. Straube (Neurologie) | Prof. U. Mansmann | |
| NASPOCAD | Einfluss einer kombinierten Therapie mit Niacin und Statinen bei KHK | Klinikum der LMU | Prof. WM Franz (Med.I, Kardiologie) |
Prof. U. Mansmann | |
| PASTURE | Protection against Allergy: Study in Rural Environments | Klinikum der LMU | Prof. E. von Mutius (Haunersche Kinderklinik, LMU München) | Dr. T. Müller | |
| Piz Palue | Befragungsstudie zu Höhenschwindel | Klinikum der LMU | Prof. T. Brandt (DSGZ) | Dr. A. Crispin | |
| PROSPERA | Phase III: Therapieoptimierung bei progressiver supranukleärer Blickparese (PSP) | Klinikum der LMU | Prof. Dr. S. Lorenzl (Palliativmedizin) | Dr. A. Crispin | |
| SBK-Rückenschmerz | Beobachtungsstudie zum Rückenschmerz | SBK | PD Dr. D. Irnich (Schmerzambulanz), Prof. U. Mansmann | M. Simang | |
| SITAGRAMI | Phase III: Infarkterholung nach Myokardinfarkt | Klinikum der LMU | Prof. WM Franz (Med.I, Kardiologie) |
Prof. U. Mansmann | |
| SPACE II | Anwendungsbeobachtung: Stent-Vergleich nach Herzinfarkt | Klinikum der Universität Heidelberg | Prof. Dr. W. Hacke (UK Heidelberg), Prof. Dr. HH Eckstein (Gefäßchirurgie, TU München) |
Prof. U. Mansmann | |
| TEAM | Wirksamkeits-Nachweis Teilhabe-orientierte ambulante Maßnahme | Klinikum der LMU | PD Dr. A. Bender (Neurologische Klinik, LMU; TZ Burgau) | Prof. U. Mansmann | |
| TravaCare (HPE2) | Anwendungsbeobachtung Heim-parenterale Ernährung | B. Braun TravaCare | (TravaCare) | Dr. A. Crispin | |
| TRIKI | Evaluation von Triggerpunkten bei Spannungskopfschmerz im Kindesalter | Klinikum der LMU | Prof. F. Heinen (Dr. von Haunersches Kinderspital) | Dr. V. Henschel | |
| Vasovist1 | Diagnose-Studie: Verbesserung der Arterien-Darstellung (Phase IIa) |
Klinikum der LMU | PD Dr. S. Schönberg (Radiologie) | Prof. U. Mansmann | |
| Vasovist2 | Diagnose-Studie: Verbesserung der Arterien-Darstellung |
Klinikum der LMU | PD Dr. A. Huber (Radiologie) | Prof. U. Mansmann | |
| Zweit-Meinung | Klinikum der LMU | Dr. U. Berger | |